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一次性使用无菌泌尿道用导丝
闽械注准20222020015
【生产企业】：厦门鑫康顺医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-08
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌泌尿道用导丝
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-08
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由导丝和助推管组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
型号规格
FD-025-80、 FD-028-80、FD-032-80、 FD-035-80、 FD-038-80、FD-025-120、FD-028-120、FD-032-120、FD-035-120、FD-038-120、FD-025-150、FD-028-150、FD-032-150、FD-035-150、FD-038-150、FD-025-180、FD-028-180、FD-032-180、FD-035-180、FD-038-180
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20222020015
企业名称
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2027-02-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20222020015
一次性使用无菌泌尿道用导丝
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
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第二类
中国
FD-025-80、 FD-028-80、FD-032-80、 FD-035-80、 FD-038-80、FD-025-120、FD-028-120、FD-032-120、FD-035-120、FD-038-120、FD-025-150、FD-028-150、FD-032-150、FD-035-150、FD-038-150、FD-025-180、FD-028-180、FD-032-180、FD-035-180、FD-038-180
由导丝和助推管组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
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2022-02-08
2027-02-07
闽械注准20222020015
一次性使用无菌泌尿道用导丝
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
/
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第二类
中国
FD-025-80、 FD-028-80、FD-032-80、 FD-035-80、 FD-038-80、FD-025-120、FD-028-120、FD-032-120、FD-035-120、FD-038-120、FD-025-150、FD-028-150、FD-032-150、FD-035-150、FD-038-150、FD-025-180、FD-028-180、FD-032-180、FD-035-180、FD-038-180
由导丝和助推管组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌
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2022-02-08
2027-02-07
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关联企业
厦门鑫康顺医疗科技有限公司【闽械注准20212020108】
厦门鑫康顺医疗科技有限公司【闽械注准20192020064】
厦门鑫康顺医疗科技有限公司【闽械注准20222020015】