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导丝Dreamwire High Performance Guidewire
国械注进20162022266
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-03
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术，并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导丝Dreamwire High Performance Guidewire
管理类别
Ⅱ
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-03
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由芯丝和护套组成，芯丝密封在带条纹的PTFE护套中，芯丝由镍钛合金制成，远端带有一个10cm长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162022266
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
2546 First Street Propark E1 Coyol，Alajuela Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术，并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662266
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162022266
导丝Dreamwire High Performance Guidewire
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
2546 First Street Propark E1 Coyol，Alajuela Costa Rica
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第二类
加拿大
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该产品由芯丝和护套组成，芯丝密封在带条纹的PTFE护套中，芯丝由镍钛合金制成，远端带有一个10cm长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
/
2021-02-03
2026-02-02
国械注进20162022266
导丝Dreamwire High Performance Guidewire
Boston Scientific Corp.
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第二类
加拿大
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该产品由芯丝和护套组成，芯丝密封在带条纹的PTFE护套中，芯丝由镍钛合金制成，远端带有一个10cm长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
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2021-02-03
2026-02-02
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20162022266】