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非血管腔道涂层导丝
苏械注准20152220480
【生产企业】：常州德天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-07
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与内窥镜配套一次性使用，在内镜下向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非血管腔道涂层导丝
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天宁区青洋北路47号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
导丝主要由芯棒[304(06Cr19Ni10)不锈钢]和弹簧[304(06Cr19Ni10)不锈钢]和涂层(聚四氟乙烯PTFE)组成。产品按头部形状不同分为直头、弯头和双头三种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
型号规格
DT-GW-TZ(TW、TS)-S- (46、53、64、71、81、89、96)/06、08、12、15、18、23、26、30、40、42、45)-1.5(3、6、15)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152220480
企业名称
常州德天医疗器械有限公司
生产地址
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间)
适用范围/预期用途
与内窥镜配套一次性使用，在内镜下向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
其它内容
/
备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130079号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2020-05-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152220480
非血管腔道涂层导丝
常州德天医疗器械有限公司
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
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第二类
中国
DT-GW-TZ（TW、TS）-S- （46、53、64、71、81、89、96）06、08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）-1.5（3、6、15）
导丝主要由芯棒[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和弹簧[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和涂层（聚四氟乙烯PTFE）组成。产品按头部形状不同分为直头、弯头和双头三种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌
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2015-05-07
2020-05-06
苏械注准20152220480
非血管腔道涂层导丝
常州德天医疗器械有限公司
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第二类
中国
DT-GW-TZ（TW、TS）-S- （46、53、64、71、81、89、96）/06、08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）-1.5（3、6、15）
导丝主要由芯棒[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和弹簧[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和涂层（聚四氟乙烯PTEE）组成。产品按头部形状不同分为直头、弯头和双头三种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
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2015-05-07
2020-05-06
苏械注准20152220480
非血管腔道涂层导丝
常州德天医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
DTGWTZ(TW、TS)S (46、53、64、71、81、89、96)/06、08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）1.5(3、6、15)
导丝主要由芯棒[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和弹簧[304（06Cr19Ni10）不锈钢]和涂层（聚四氟乙烯PTEE）组成。产品按头部形状不同分为直头、弯头和双头三种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌
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2015-05-07
2020-05-06
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