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一次性使用无菌泌尿道导丝
粤械注准20222020414
【生产企业】：深圳市恒实医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-31
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：临床上主要用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌泌尿道导丝
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广东省深圳市坪山区深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房1层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-31
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由保护套、软头、内芯和包塑层组成
型号规格
MN-25150、MN-25180、MN-25260、MN-25420、MN-28150、MN-28180、MN-28260、MN-28280、MN-28420、MN-32150、MN-32180、MN-32260、MN-32420、MN-35150、MN-35180、MN-35260、MN-35420、MN-38150、MN-38180、MN-38260、MN-38420
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222020414
企业名称
深圳市恒实医疗科技有限公司
生产地址
广东省深圳市坪山区深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房
适用范围/预期用途
临床上主要用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
其它内容
/
备注
原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6802-12-03。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-03-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222020414
一次性使用无菌泌尿道导丝
深圳市恒实医疗科技有限公司
广东省深圳市坪山区深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房
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第二类
中国
MN-25150、MN-25180、MN-25260、MN-25420、MN-28150、MN-28180、MN-28260、MN-28280、MN-28420、MN-32150、MN-32180、MN-32260、MN-32420、MN-35150、MN-35180、MN-35260、MN-35420、MN-38150、MN-38180、MN-38260、MN-38420
主要由保护套、软头、内芯和包塑层组成.
/
2022-03-31
2027-03-30
粤械注准20222020414
一次性使用无菌泌尿道导丝
深圳市恒实医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
MN-25150、MN-25180、MN-25260、MN-25420、MN-28150、MN-28180、MN-28260、MN-28280、MN-28420、MN-32150、MN-32180、MN-32260、MN-32420、MN-35150、MN-35180、MN-35260、MN-35420、MN-38150、MN-38180、MN-38260、MN-38420
主要由保护套、软头、内芯和包塑层组成.
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2022-03-31
2027-03-30
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