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一次性使用延伸鞘管
湘械注准20192020290
【生产企业】：湖南朗开医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供气道内窥镜检查时延长内窥镜工作通道，一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用延伸鞘管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-08-16变更内容:变更事项1.1产品型号规格由“LK-NK-YSQG-95、LK-NK-YSQG-185”变更为“LK-NK-YSQG-95、LK-NK-YSQG-185、LK-NK-YSQG-95-1、LK-NK-YSQG-185-1、LK-NK-YSQG-95-2和LK-NK-YSQG-185-2”。1.2变更产品技术要求，见产品技术要求变更对比表。变更时间:2022-02-22变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用延伸鞘管由多通接头、外管和定位器组成。
型号规格
LK-NK-YSQG-95、LK-NK-YSQG-185、LK-NK-YSQG-95-1、LK-NK-YSQG-185-1、LK-NK-YSQG-95-2和LK-NK-YSQG-185-2。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20192020290
企业名称
湖南朗开医疗科技有限公司
生产地址
湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼
适用范围/预期用途
供气道内窥镜检查时延长内窥镜工作通道，一次性使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-09-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20192020290
一次性使用延伸鞘管
湖南朗开医疗科技有限公司
湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼
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第二类
中国
LK-NK-YSQG-95、LK-NK-YSQG-185、LK-NK-YSQG-95-1、LK-NK-YSQG-185-1、LK-NK-YSQG-95-2和LK-NK-YSQG-185-2。
一次性使用延伸鞘管由多通接头、外管和定位器组成。
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2022-08-16
2024-09-29
湘械注准20192020290
一次性使用延伸鞘管
湖南朗开医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
LK-NK-YSQG-95、LK-NK-YSQG-185、LK-NK-YSQG-95-1、LK-NK-YSQG-185-1、LK-NK-YSQG-95-2和LK-NK-YSQG-185-2
一次性使用延伸鞘管由多通接头、外管和定位器组成
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2022-08-16
2024-09-29
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关联企业
湖南朗开医疗科技有限公司【湘械注准20192020290】