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一次性使用呼吸道球囊扩张导管
粤械注准20232020301
【生产企业】：东莞天天向上医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-17
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供气管、支气管狭窄部位扩张用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用呼吸道球囊扩张导管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-17
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由尖端管、显影环、球囊、四腔管、导管座、抽吸管、导丝管、给氧管、球囊管、以及各功能导管座组成，并配套四通接头和梅花接头。本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
PMM06307F、PMM06308F、PMM06309F、PMM06557F、PMM06558F、PMM06559F、PMM08307F、PMM08308F、PMM08309F、PMM08557F、PMM08558F、PMM08559F、PMM10307F、PMM10308F、PMM10309F、PMM10557F、PMM10558F、PMM10559F、PMM12307F、PMM12308F、PMM12309F、PMM12557F、PMM12558F、PMM12559F、PMM15307F、PMM15308F、PMM15309F、PMM15557F、PMM15558F、PMM15559F、PMM18307F、PMM18308F、PMM18309F、PMM18557F、PMM18558F、PMM18559F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232020301
企业名称
东莞天天向上医疗科技有限公司
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
适用范围/预期用途
供气管、支气管狭窄部位扩张用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-02-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232020301
一次性使用呼吸道球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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第二类
中国
PMM06307F、PMM06308F、PMM06309F、PMM06557F、PMM06558F、PMM06559F、PMM08307F、PMM08308F、PMM08309F、PMM08557F、PMM08558F、PMM08559F、PMM10307F、PMM10308F、PMM10309F、PMM10557F、PMM10558F、PMM10559F、PMM12307F、PMM12308F、PMM12309F、PMM12557F、PMM12558F、PMM12559F、PMM15307F、PMM15308F、PMM15309F、PMM15557F、PMM15558F、PMM15559F、PMM18307F、PMM18308F、PMM18309F、PMM18557F、PMM18558F、PMM18559F
本产品主要由尖端管、显影环、球囊、四腔管、导管座、抽吸管、导丝管、给氧管、球囊管、以及各功能导管座组成，并配套四通接头和梅花接头。本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。
/
2023-02-17
2028-02-16
粤械注准20232020301
一次性使用呼吸道球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
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第二类
中国
PMM06307F、PMM06308F、PMM06309F、PMM06557F、PMM06558F、PMM06559F、PMM08307F、PMM08308F、PMM08309F、PMM08557F、PMM08558F、PMM08559F、PMM10307F、PMM10308F、PMM10309F、PMM10557F、PMM10558F、PMM10559F、PMM12307F、PMM12308F、PMM12309F、PMM12557F、PMM12558F、PMM12559F、PMM15307F、PMM15308F、PMM15309F、PMM15557F、PMM15558F、PMM15559F、PMM18307F、PMM18308F、PMM18309F、PMM18557F、PMM18558F、PMM18559F
本产品主要由尖端管、显影环、球囊、四腔管、导管座、抽吸管、导丝管、给氧管、球囊管、以及各功能导管座组成，并配套四通接头和梅花接头。本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用
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2028-02-16
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关联企业
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东莞天天向上医疗科技有限公司【粤械注准20222021463】