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压板

压板

川蓉械备20220217
【生产企业】:四川康源医创科技有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-06-21
【国家】:中国
【省份】:四川省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于下压组织或脏器。

产品简介

产品信息

压板介绍

压板是一种用于手术治疗的医疗器械,根据使用场合和用途不同,医用压板可以分为多种类型:

1. 内固定压板:主要用于手术治疗骨折、骨裂和切断等,通过内固定将骨骼部位固定,促进骨折愈合。

2. 外固定压板:主要用于骨折复位和骨骺延伸治疗,通过外固定将骨折部位暴露在外,促进治疗效果。

3. 脊柱压板:主要用于治疗脊椎骨折和脊柱畸形等,通过固定脊椎骨骼部位,促进治疗效果。

4. 骨盆压板和髋关节压板:主要用于骨盆和髋关节关节的治疗,通过固定骨盆髋关节部位,促进骨折愈合。

医用压板主要由这几部分组成:

1. 主体结构:医用压板通常由金属材料制成,如不锈钢或钛合金等,其结构设计可以根据不同的治疗部位和骨骼形态进行定制。

2. 固定件:医用压板与骨折部位的固定通常通过螺钉、钩子或螺母等固定件来实现,这些固定件可以分为内固定和外固定两种类型,根据不同的治疗需求选择不同的固定件。

3. 连接件:医用压板的连接件用于连接主体结构和固定件,如螺栓、锁定螺丝等,具有一定的可调性和可拆卸性,可以根据需要进行调整。

4. 技术处理:为了提高医用压板的生物相容性和生物力学性能,通常需要对其进行技术处理,如表面喷涂、纳米处理、电子束辐照等,以增强其耐腐蚀性、耐疲劳性和骨生长性等。

医用压板具体使用方法步骤:

1. 准备工作:首先,需要准备好医用压板、手套、消毒液、消毒纱布等工具。确保手套干净无菌,医用压板消毒后使用。此外,患者需要先解除衣物或裹垫。

2. 位置定位:找准患者的疼痛点或伤口位置,确定需要施加压力的区域。稍微按压一下,以确定肌肉的张力和疼痛的位置。

3. 施加压力:将医用压板垫在疼痛点或伤口位置上,用力施加压力。若是较大面积的肌肉组织,可以用两个医用压板灵活地组合。

4. 长时间持续:持续施加压力,可以选择固定在患者身体部位,这样即使患者动弹,也不会影响治疗效果。建议持续时间不要超过30分钟。

5. 移除压板:治疗结束后,慢慢地移除医用压板,注意不要用力扯掉,以免强制撕裂肌肉组织。将消毒液和消毒纱布进行消毒清洗。

6. 检查效果:治疗结束后,患者需要进行观察,看是否有不适或改善情况。如果效果不理想,可以考虑增加压力力度或者调整位置。

压板特点

1. 强度高:医用压板通常由金属材料制成,具有较好的强度和刚性,可以有效支撑和固定骨折部位,防止骨折再次移位和错位。

2. 可调性强:医用压板的固定件和连接件具有一定的可调性,可以根据不同的治疗需求进行调整和修整,适应各种骨折形态和治疗方案。

3. 生物相容性好:医用压板通常经过表面处理和生物修复处理,具有良好的生物相容性,能够减少组织刺激和排异反应,促进骨折愈合。

4. 安全性高:医用压板的设计和制造严格遵循医疗器械质量验证和管理规范,具有较高的安全性和可靠性,可以有效减少手术风险和并发症。

5. 应用范围广:医用压板可以用于不同部位和类型的骨折治疗,例如股骨骨折、脊椎骨折、骨盆骨折等,具有广泛的应用价值和临床意义。

压板作用与功效

压板主要作用是固定和稳定骨折部位,促进骨折愈合。具体来说,医用压板可以通过固定骨折部位,防止骨折断端移位,促进骨折断端的愈合,减少骨折复发的风险。此外,医用压板还可以改善骨折部位的血液循环,促进局部组织的修复和再生。

医用压板的功效主要有以下几点:

1.固定骨折部位:医用压板可以通过固定骨折断端,防止骨折部位的移位和错位,从而保证骨折断端的愈合。

2.促进骨折愈合:医用压板可以通过固定骨折部位和提供适当的压力,促进骨折断端的愈合。此外,它还可以增加局部骨组织的血液循环,提高骨折部位的营养供应,加快骨折的愈合速度。

3.减少骨折复发的风险:医用压板可以有效地固定骨折部位,避免骨折断端的再次移位和错位,从而减少骨折复发的风险。

4.帮助恢复骨折部位的功能:医用压板可以帮助恢复骨折部位的功能,减少骨折造成的损伤和影响,使患者能够更快地恢复正常生活。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
压板
管理类别
注册人住所
四川省成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层4号-A606
产品储存条件及有效期
5年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-21
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品为板状设计。YB-左、YB-右、YB-T、YBL-左、YBL-右采用S303不锈钢材料制成,DJ-S、DJ-L采用S316不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
YB-左、YB-右、YB-T、YBL-左、YBL-右、DJ-S、DJ-L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
川蓉械备20220217
企业名称
四川康源医创科技有限公司
生产地址
成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层6号B605
适用范围/预期用途
用于下压组织或脏器。
其它内容
/
备注
/
审批部门
成都市市场监督管理局(知识产权局)
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川蓉械备20220217
压板
四川康源医创科技有限公司
/
/
第一类
中国
YB左、YB右
产品为板状设计。采用S303不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
/
2022-12-07
2999-01-01
川蓉械备20220217
压板
四川康源医创科技有限公司
成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层6号B605
/
第一类
中国
YB-左、YB-右、YB-T
/
/
2022-12-07
/
川蓉械备20220217
压板
四川康源医创科技有限公司
/
/
第一类
中国
YB-左、YB-右、YB-T
产品为板状设计。采用S303不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
/
2022-12-07
2999-01-01

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