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腹部手术牵开器 Integra® Omni-Tract® Upper Abdominal Retractor System
国械备20160469
【生产企业】：北京德尔邦盛医疗技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-04-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腹部手术牵开器 Integra® Omni-Tract® Upper Abdominal Retractor System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
英特格拉生命科技(上海)有限公司
变更情况
代理人由“因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“英特格拉生命科技(上海)有限公司”变更时间2017年08月02日;备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日;代理人注册地址由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2022年05月24日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-04-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由叶片、拉钩、支撑杆、支架组成。由不锈钢材料材料制成。可重复使用。
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453179483074.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160469
企业名称
北京德尔邦盛医疗技术有限公司
生产地址
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
适用范围/预期用途
用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160469
腹部手术牵开器 Integra® Omni-Tract® Upper Abdominal Retractor System
北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
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第一类
美国
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2016-04-08
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国械备20160469
腹部手术牵开器 Integra® Omni-Tract® Upper Abdominal Retractor System
Integra Life Sciences Corp. GBR
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第一类
美国
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由叶片、拉钩、支撑杆、支架组成。由不锈钢材料材料制成。可重复使用
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2016-04-08
2999-01-01
国械备20160469
腹部手术牵开器 Integra® OmniTract® Upper Abdominal Retractor System
Integra Life Sciences Corp. GBR
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第一类
美国
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由叶片、拉钩、支撑杆、支架组成。由不锈钢材料材料制成。可重复使用
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2016-04-08
2999-01-01
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关联企业
北京德尔邦盛医疗技术有限公司【国械备20160469】