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组织固定镊
沪食药监械（准）字2010第1010166
【生产企业】：上海手术器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2010-02-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供手术时镊夹、固定组织用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组织固定镊
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-02-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13或GB/T3621中规定的TC4材料制成。主要技术指标：1、产品应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm；2、产品二片连接应牢固，试验后迭合处应无开裂、断裂现象；3、产品捏合时，唇头齿自头端向下在其全长三分之二内应吻合；4、产品应经热处理，其硬度：2Cr13Mo、20Cr13为380～480HV0.5；12Cr13为330～410HV0.5；TC4为≥300HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5；5、产品应有良好的耐腐蚀性能
型号规格
横齿直槽、碗形带齿、匙形横齿、环形带齿
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2010第1010166
企业名称
上海手术器械厂
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
适用范围/预期用途
供手术时镊夹、固定组织用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-02-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2010第1010166
组织固定镊
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
横齿直槽、碗形带齿、匙形横齿、环形带齿
产品应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13或GB/T3621中规定的TC4材料制成。主要技术指标：1、产品应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm；2、产品二片连接应牢固，试验后迭合处应无开裂、断裂现象；3、产品捏合时，唇头齿自头端向下在其全长三分之二内应吻合；4、产品应经热处理，其硬度：2Cr13Mo、20Cr13为380～480HV0.5；12Cr13为330～410HV0.5；TC4为≥300HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5；5、产品应有良好的耐腐蚀性能
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2010-02-22
2014-02-21
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关联企业
上海手术器械厂【沪食药监械（准）字2010第1010166】