耳刮匙

苏淮械备20230151

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-09 手术器械-刮匙 -02-09-01 手术刮匙

【生产企业】：星苑达医疗科技淮安有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-06-07

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

产品简介

产品信息

耳刮匙的介绍

耳刮匙是指用于清理外耳道的一种小型医疗工具，通常由金属、塑料或硅胶等材料制成。耳刮匙的形状通常是两端锐利的铲状，其中一端是圆形的，另一端是扁平的，以适应不同形状的耳道。使用时需小心谨慎，避免过度清理或使用不当导致损伤或感染。因此，正确的使用方法和消毒是非常重要的。

耳刮匙的特点

耳刮匙用于清洁耳道的工具。其特点包括：

1. 造型：通常为长杆形状，一端呈弯曲或勾状，方便清理耳朵里面的污垢。

2. 材质：一般采用金属或塑料材质制成，易于清洁和消毒。

3. 安全性：耳刮匙一般配有相应的说明书，使用时需注意安全，不过度深入耳道，以免损害耳膜。

4. 功能：耳刮匙可有效地清除耳道中的污垢、耳屎和死皮等，让人的耳朵感觉清爽，并且可以带来一定的按摩效果。

5. 种类：由于不同的人有着不同的耳形和耳道，市面上的耳刮匙也有各种各样的形状和材质，以满足不同人群的需求。

耳刮匙的用途

耳刮匙用于清理外耳道的工具，可以移除耳垢和污垢，同时促进血液循环。它通常由金属或塑料制成，有多种形状和大小可供选择，用于不同年龄段和特定用途。然而，长期使用耳刮匙可能会因损伤外耳道而导致自我感染或感染。建议仅在医生的建议下使用耳刮匙，并遵循正确的清洁和消毒方法。

耳刮匙的使用方法

耳刮匙清洁耳道的工具，它的使用方法如下：

1. 洗手：在使用耳刮匙前，请先洗手，以防止细菌感染。

2. 轻柔插入：用干净的手拿住耳刮匙，轻柔地插入耳道，注意不要插入太深或用力推进，避免损伤耳朵。

3. 旋转耳刮匙：将耳刮匙旋转，缓慢地清除耳朵内侧的耳垢。避免过度清洁或使用过大的力量，以免损伤耳朵。

4. 清洁耳朵：完成清洁后，用棉花球或纸巾擦拭耳朵周围和耳朵内部，以清除耳垢和残留的细菌。

5. 注意卫生：用过的耳刮匙应当及时清洗和消毒，以防止二次感染。避免与他人共用耳刮匙，以避免交叉感染。

6. 尊重个人偏好：一些人习惯使用耳塞或者纸巾清洁耳道，一些人则更喜欢使用耳刮匙。每个人的个人偏好不同，选择适合自己的清洁方法即可。

耳刮匙的注意事项

1. 不要强行塞入耳道，“刮”时要轻柔。

2. 每次使用前清洁干净，避免细菌滋生。

3. 不要分享或借用他人的耳刮匙。

4. 不要频繁使用，以免损伤耳道和耳屑堆积。

5. 使用过程中要注意手法和角度，不要过度用力或刺激到耳膜。

6. 对于婴幼儿和年老体弱者，应谨慎使用，建议在专业医生指导下进行。

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

耳刮匙

管理类别

Ⅰ

注册人住所

淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-07

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

细长设计，头部为边缘锋利的匙形，采用YY/T 0294-2016中的30Cr13不锈钢材料制成的。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

型号规格

16cm 直 Φ1.016cm 直 Φ1.516cm 角弯25°头宽1.216cm 角弯25°头宽1.516cm 角弯50°头宽1.216cm 角弯50°头宽1.516cm 角弯25°双头扁柄头宽1.0/1.216cm 角弯25°双头扁柄头宽1.5/1.816cm 角弯50°双头扁柄头宽1.0/1.216cm 角弯50°双头扁柄头宽1.5/1.8

注册类型

备案

注册证编号/备案号

苏淮械备20230151

企业名称

星苑达医疗科技淮安有限公司

生产地址

江苏省淮安市明远西路8号西1幢

适用范围/预期用途

用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

其它内容

备注

审批部门

淮安市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

上海久欣医疗器械有限公司【沪浦械备20190201】

长春耘艾手术器械有限公司【吉长械备20200138】

杭州科锐特医疗设备有限公司【浙杭械备20210833】

郯城京郯科技有限公司【鲁临械备20190046】

上海医苑医疗器械有限公司【沪嘉械备20160091】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪闵械备20230242】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪虹械备20150182】

北京凡星光电医疗设备股份有限公司【京海械备20170058】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2012第1050542】