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剥离器 ELEVATOR,DISSECTOR
国械备20180126
【生产企业】：坦达天成医疗仪器（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-02-05
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
剥离器 ELEVATOR,DISSECTOR
管理类别
Ⅰ
注册人住所
5238 Royal Woods Pkwy, Suite 170 Tucker, GA USA 30084
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
坦达天成医疗仪器(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-02-05
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。
型号规格
详见备案申请附件附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1516928227351.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180126
企业名称
坦达天成医疗仪器（北京）有限公司
生产地址
5238 Royal Woods Pkwy, Suite 170 Tucker, GA USA 30084
适用范围/预期用途
用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180126
剥离器 ELEVATOR,DISSECTOR
Black & Black Surgical, Inc
5238 Royal Woods Pkwy, Suite 170 Tucker, GA USA 30084
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第一类
美国
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2018-02-05
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国械备20180126
剥离器 ELEVATOR,DISSECTOR
Black & Black Surgical Inc.
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第一类
美国
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通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用
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2018-02-05
2999-01-01
国械备20180126
剥离器 ELEVATOR,DISSECTOR
Black & Black Surgical Inc
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第一类
美国
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通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用
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2018-02-05
2999-01-01
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关联企业
坦达天成医疗仪器（北京）有限公司【国械备20180126】