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一次性使用负压吸引痔核钳
浙械注准20162020122
【生产企业】：宁波天益医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-31
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品用于肛肠科对轻、中度内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用负压吸引痔核钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号变更为浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-08-31
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力圈(或无)、限吸塞、弹力圈、隔离片、保护帽零部件组成。
型号规格
TY-SCJ-06、TY-SCJ-08、TY-SCJ-10、TY-SCJ-12。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20162020122
企业名称
宁波天益医疗器械股份有限公司
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
适用范围/预期用途
产品用于肛肠科对轻、中度内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2025-08-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20162020122
一次性使用负压吸引痔核钳
宁波天益医疗器械股份有限公司
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
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第二类
中国
TY-SCJ-06、TY-SCJ-08、TY-SCJ-10、TY-SCJ-12。
产品由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力圈(或无)、限吸塞、弹力圈、隔离片、保护帽零部件组成。
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2020-08-31
2025-08-17
浙械注准20162020122
一次性使用负压吸引痔核钳
宁波天益医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
TY-SCJ-06、TY-SCJ-08、TY-SCJ-10、TY-SCJ-12
产品由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力圈（或无）、限吸塞、弹力圈、隔离片、保护帽零部件组成
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2020-08-31
2025-08-17
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关联企业
宁波天益医疗器械股份有限公司【浙甬食药监械（准）字2011第1090126】
宁波天益医疗器械股份有限公司【浙械注准20162020122】
宁波天益医疗器械股份有限公司【浙械注准20162090122】