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无损伤止血钳及导管钳Clamps/Forceps/Pliers/Hemostats
国械注进20172076634
【生产企业】：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-09-07
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：无损伤止血钳用于在一个外科手术中，供夹持人体内血管、组织作止血用。无损伤导管钳用于夹持人体导管，如胆管、输卵管等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无损伤止血钳及导管钳Clamps/Forceps/Pliers/Hemostats
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2018-02-07 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-11-22 “注册人名称:Teleflex Medical ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司”。 2019-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路277弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-09-07
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
无损伤止血钳及导管钳由钳头、钳杆、指环、棘齿组成。有不同的长度，头部有不同的角度。钳子采用符合YY/T 0294.1-2005 标准中代号B的不锈钢材料制成。非灭菌包装，不与有源器械联用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172076634
企业名称
Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
无损伤止血钳用于在一个外科手术中，供夹持人体内血管、组织作止血用。无损伤导管钳用于夹持人体导管，如胆管、输卵管等。
其它内容
/
备注
本次注册的钳子,实际上在2001年就在中国注册了, 2005年进行了重新注册(证书见后)。2005年的生产者是Pilling Surgical, 位于:PA(美国,宾夕法尼亚州)19044,它是Teleflex Medical的一个子公司,现在已经不作为实体存在了。与2005年注册相比,本次注册:生产者名字、生产者地址和生产场所地址都发生了变化。经咨询医疗器械司的注册二处,他们说应该按新产品注册。所以,我公司按首次注册申报。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-09-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172076634
无损伤止血钳及导管钳ClampsForcepsPliersHemostats
Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司
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第二类
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无损伤止血钳及导管钳由钳头、钳杆、指环、棘齿组成。有不同的长度，头部有不同的角度。钳子采用符合YYT 0294.1-2005 标准中代号B的不锈钢材料制成。非灭菌包装，不与有源器械联用
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2017-09-07
2022-09-06
国械注进20172076634
无损伤止血钳及导管钳Clamps/Forceps/Pliers/Hemostats
Teleflex Medical IRL
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第二类
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无损伤止血钳及导管钳由钳头、钳杆、指环、棘齿组成。有不同的长度，头部有不同的角度。钳子采用符合YY/T 0294.12005 标准中代号B的不锈钢材料制成。非灭菌包装，不与有源器械联用
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2017-09-07
2022-09-06
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关联企业
Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司【国械注进20172076634】