立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳
苏械注准20142020307
【生产企业】：南微医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-05-25结构及组成变更 由“带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成;金属钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9制成, 弹簧管、片针采用06Cr19Ni10制成，滑块和手柄采用ABS制成，弹簧管涂层采用聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成;产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种，产品应无菌。”变更为“带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成。产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-05-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成。产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142020307
企业名称
南微医学科技股份有限公司
生产地址
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
适用范围/预期用途
供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20142020307”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-06-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142020307
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳
南微医学科技股份有限公司
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
/
第二类
中国
/
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成。产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
/
2022-05-25
2024-06-23
苏械注准20142020307
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成。产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
南微医学科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
/
/
/
2022-05-25
2024-06-23
苏械注准20142020307
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳
南微医学科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
/
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳由金属钳头、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成。产品按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
/
2022-05-25
2024-06-23
苏械注准20142020307
带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳
南微医学科技股份有限公司
南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号
/
第二类
中国
/
/
/
2020-01-23
2024-06-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
南微医学科技股份有限公司【苏械注准20142020307】
南微医学科技股份有限公司【苏械注准20142220307】