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内窥镜活体取样钳
苏械注准20172020689
【生产企业】：江苏安特尔医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品通过内窥镜的钳道进入消化道，用于消化道内活组织或异物的钳取。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜活体取样钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏武进经济开发区兰香路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-09生产地址变更 由“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”变更为“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-08-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
内窥镜活体取样钳由钳头、外管 、滑环、手柄和针组成。按结构型式不同分为A、B、C、D四种型号，其中A表示平口无针、B表示平口带针、C表示齿口无针、D表示齿口带针;按钳头闭合直径、有效长度的不同分为若干规格。该产品为非无菌状态提供。
型号规格
ATE-CQYQ-A(B、C、D)-18(23)×(500、800、1050、1200、1500、1600、1800、2300、2600)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172020689
企业名称
江苏安特尔医疗科技有限公司
生产地址
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层
适用范围/预期用途
产品通过内窥镜的钳道进入消化道，用于消化道内活组织或异物的钳取。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20172020689”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-05-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172020689
内窥镜活体取样钳
江苏安特尔医疗科技有限公司
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼
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第二类
中国
ATE-CQYQ-A(B、C、D)-18(23)×(500、800、1050、1200、1500、1600、1800、2300、2600)
内窥镜活体取样钳由钳头、外管 、滑环、手柄和针组成。按结构型式不同分为A、B、C、D四种型号，其中A表示平口无针、B表示平口带针、C表示齿口无针、D表示齿口带针;按钳头闭合直径、有效长度的不同分为若干规格。该产品为非无菌状态提供。
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2021-10-22
2027-05-07
苏械注准20172020689
内窥镜活体取样钳由钳头、外管 、滑环、手柄和针组成。按结构型式不同分为A、B、C、D四种型号，其中A表示平口无针、B表示平口带针、C表示齿口无针、D表示齿口带针；按钳头闭合直径、有效长度的不同分为若干规格。该产品为非无菌状态提供
江苏安特尔医疗科技有限公司
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第二类
中国
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2021-10-22
2027-05-07
苏械注准20172020689
内窥镜活体取样钳
江苏安特尔医疗科技有限公司
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第二类
中国
ATE-CQYQ-A（B、C、D）-18（23）×（500、800、1050、1200、1500、1600、1800、2300、2600）
内窥镜活体取样钳由钳头、外管 、滑环、手柄和针组成。按结构型式不同分为A、B、C、D四种型号，其中A表示平口无针、B表示平口带针、C表示齿口无针、D表示齿口带针；按钳头闭合直径、有效长度的不同分为若干规格。该产品为非无菌状态提供
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2021-10-22
2027-05-07
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关联企业
江苏安特尔医疗科技有限公司【苏械注准20172020689】
江苏安特尔医疗科技有限公司【苏械注准20172220689】