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内视镜手术用组织抓钳Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper
国械注进20152022924
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-10
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于在内视镜手术中组织和小的管腔结构的暂时性抓持、钳夹。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内视镜手术用组织抓钳Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-30 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-10
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由工作端(钳口)、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌;174317、173030、174233为射线灭菌。
型号规格
174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152022924
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, PoncePUERTO RICO USA
适用范围/预期用途
适用于在内视镜手术中组织和小的管腔结构的暂时性抓持、钳夹。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222924
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152022924
内视镜手术用组织抓钳Endo Babcock™ Auto Suture™Endo Clinch™ II Auto Suture™Endo Grasp™ Auto Suture™Endo Lung™ Auto Suture™ ClampGrasper
柯惠有限责任公司Covidien llc
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, PoncePUERTO RICO USA.
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
第二类
美国
174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp
本产品由工作端（钳口）、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌;174317、173030、174233为射线灭菌
/
2020-01-10
2025-01-09
国械注进20152022924
内视镜手术用组织抓钳 Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper
Covidien LLC
/
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第二类
美国
174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp
本产品由工作端（钳口）、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌；174317、173030、174233为射线灭菌
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2020-01-10
2025-01-09
国械注进20152022924
内视镜手术用组织抓钳Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper
Covidien LLC
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第二类
美国
174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp
本产品由工作端（钳口）、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌；174317、173030、174233为射线灭菌
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2025-01-09
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