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一次性使用活组织取样钳
苏械注准20172021888
【生产企业】：常州乐奥医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-09-12
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供内窥镜下活组织取样用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用活组织取样钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市新北区华山路18号10号楼2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-12生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼,江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼(委托生产)”变更为“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层(委托生产)”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-09-12
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用活组织取样钳由手柄、弹簧管/包塑弹簧管、钳头、顶针组成。产品按钳头结构，分为平口型、平口带针型、鳄齿型、鳄齿带针型四种类型;按钳头的材质，分为05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9两种;按弹簧管表面有无包塑层分，分为带包塑层和不带包塑层两种类型。同时，产品根据钳头直径以及有效长度的不同进行型号规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172021888
企业名称
常州乐奥医疗科技股份有限公司
生产地址
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层(委托生产)
适用范围/预期用途
供内窥镜下活组织取样用。
其它内容
/
备注
该产品受托生产企业:江苏安特尔医疗科技有限公司 。本文件与“苏械注准20172021888”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-10-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172021888
一次性使用活组织取样钳
常州乐奥医疗科技股份有限公司
常州市新北区华山路18号10号楼,江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼（委托生产）
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第二类
中国
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一次性使用活组织取样钳由手柄、弹簧管/包塑弹簧管、钳头、顶针组成。产品按钳头结构，分为平口型、平口带针型、鳄齿型、鳄齿带针型四种类型;按钳头的材质，分为05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9两种;按弹簧管表面有无包塑层分，分为带包塑层和不带包塑层两种类型。同时，产品根据钳头直径以及有效长度的不同进行型号规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2023-01-03
2027-10-08
苏械注准20172021888
一次性使用活组织取样钳
常州乐奥医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
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一次性使用活组织取样钳由手柄、弹簧管/包塑弹簧管、钳头、顶针组成。产品按钳头结构，分为平口型、平口带针型、鳄齿型、鳄齿带针型四种类型；按钳头的材质，分为05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9两种；按弹簧管表面有无包塑层分，分为带包塑层和不带包塑层两种类型。同时，产品根据钳头直径以及有效长度的不同进行型号规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2023-01-03
2027-10-08
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关联企业
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