一次性使用内窥镜取样钳

苏械注准20222022218

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-04 手术器械-钳 -02-04-10 内窥镜用取样钳

【生产企业】：江苏真由美生物科技有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-12-21

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用内窥镜取样钳

管理类别

Ⅱ

注册人住所

靖江市永益路123号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-12-21

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

一次性使用内窥镜取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、外管、芯杆、滑环以及手环组成。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为:φ1.8、φ2.3二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为300 mm、450 mm、600mm、800 mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共十种。根据取样钳钳头结构和外管型式分为A、B、C、D、E、F六种(A型无针不包塑、B型带针不包塑、C型无针包塑、D型带针包塑、E型无针包塑带刻度、F型带针包塑带刻度)，根据外管型式为O型普通外管，根据钳口型式分为C、P两种(C型齿形钳头、P型椭圆形钳头)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

苏械注准20222022218

企业名称

江苏真由美生物科技有限公司

生产地址

靖江市永益路123号

适用范围/预期用途

供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用

其它内容

备注

审批部门

江苏省药品监督管理局

有效期至

2027-12-20

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏械注准20222022218

一次性使用内窥镜取样钳

江苏真由美生物科技有限公司

靖江市永益路123号

第二类

中国

2022-12-21

2027-12-20

苏械注准20222022218

一次性使用内窥镜取样钳

江苏真由美生物科技有限公司

第二类

中国

一次性使用内窥镜取样钳（以下简称取样钳）主要由钳头、拉索、外管、芯杆、滑环以及手环组成。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：φ1.8、φ2.3二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为300 mm、450 mm、600mm、800 mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共十种。根据取样钳钳头结构和外管型式分为A、B、C、D、E、F六种（A型无针不包塑、B型带针不包塑、C型无针包塑、D型带针包塑、E型无针包塑带刻度、F型带针包塑带刻度），根据外管型式为O型普通外管，根据钳口型式分为C、P两种（C型齿形钳头、P型椭圆形钳头）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用

2022-12-21

2027-12-20

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