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内窥镜用施夹钳Endoscopic Appliers
国械注进20162021651
【生产企业】：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-07
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于通过特定尺寸的穿刺套管递送结扎钉。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜用施夹钳Endoscopic Appliers
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2018-02-11 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-09-07 “注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司;注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 2019-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 2022-02-24 详见变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-07
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄、冲洗口组成。材料为20Cr13、12Cr18Ni9不锈钢和硅胶。非灭菌包装。
型号规格
238110，238200，338110，438110
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162021651
企业名称
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
适用范围/预期用途
该产品用于通过特定尺寸的穿刺套管递送结扎钉。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162221651 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162021651
内窥镜用施夹钳Endoscopic Appliers
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
第二类
德国
238110，238200，338110，438110
该产品主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄、冲洗口组成。材料为20Cr13、12Cr18Ni9不锈钢和硅胶。非灭菌包装
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2020-04-07
2025-04-06
国械注进20162021651
内窥镜用施夹钳Endoscopic Appliers
Teleflex Medical USA
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/
第二类
德国
238110，238200，338110，438110
该产品主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄、冲洗口组成。材料为20Cr13、12Cr18Ni9不锈钢和硅胶。非灭菌包装
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2020-04-07
2025-04-06
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关联企业
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司【国械注进20162021651】