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内窥镜用异物钳
苏械注准20172021545
【生产企业】：常州市久虹医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜用异物钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-17产品技术要求变更 由“详见变更对比表”变更为“详见变更对比表”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。产品按照头部闭合直径、有效工作长度以及钳头特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
JHY-FG-18(23、25)-30(50、70、120、160、180、230、260)-A1(A2~A6、B1~B3、C1~C3、Da、Db、Dc、Dd)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172021545
企业名称
常州市久虹医疗器械有限公司
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏省常州市武进区长扬路22号3幢
适用范围/预期用途
与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20172021545”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-08-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172021545
内窥镜用异物钳
常州市久虹医疗器械有限公司
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢
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第二类
中国
JHY-FG-18(23、25)-30(50、70、120、160、180、230、260)-A1(A2~A6、B1~B3、C1~C3、Da、Db、Dc、Dd)
内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。产品按照头部闭合直径、有效工作长度以及钳头特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2022-06-24
2027-08-12
苏械注准20172021545
内窥镜用异物钳
常州市久虹医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
JHY-FG-18（23、25）-30（50、70、120、160、180、230、260）-A1（A2~A6、B1~B3、C1~C3、Da、Db、Dc、Dd）
内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。产品按照头部闭合直径、有效工作长度以及钳头特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2021-11-30
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关联企业
常州贺利氏微创医疗器械有限公司【苏械注准20142220140】
江苏常美医疗器械有限公司【苏械注准20172020950】
常州贺利氏微创医疗器械有限公司【苏械注准20142020140】
常州市久虹医疗器械有限公司【苏械注准20172021545】
江苏常美医疗器械有限公司【苏械注准20172220950】
常州市久虹医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2220466】
广东富江医学科技有限公司【粤械注准20202021276】
常州市久虹医疗器械有限公司【苏械注准20172221545】
杭州康生医疗器械有限公司【浙械注准20222020212】
常州市久虹医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2010第2220452】