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一次性使用无菌内镜异物取出钳
沪械注准20192020344
【生产企业】：上海埃尔顿医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-23
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌内镜异物取出钳
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2019-11-08,1、产品适用范围由“产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。”变更为“产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物取出。”2、型号规格变更前后内容见附件1(共20 页)。3、结构及组成变更前后内容见附件2(共1页)。4、产品技术要求变更前后对比表见附件3(共36页)。;本文件与“沪械注准20192020344”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-09,注册人住所由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2020-06-30
是否纳入医保
是
批准日期
2019-07-23
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由钳头(头部外形:GH、GR、GL、GM、GT五种)、软管、滑柄和手柄组成。钳头、软管、支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，软管为聚四氟乙烯，钳环、钳柄为ABS树脂。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20192020344
企业名称
上海埃尔顿医疗器械有限公司
生产地址
上海市宝山区金勺路1688号24幢
适用范围/预期用途
产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2221137号
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2024-07-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20192020344
一次性使用无菌内镜异物取出钳
上海埃尔顿医疗器械有限公司
上海市宝山区金勺路1688号24幢
/
第二类
中国
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产品由钳头(头部外形:GH、GR、GL、GM、GT五种)、软管、滑柄和手柄组成。钳头、软管、支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，软管为聚四氟乙烯，钳环、钳柄为ABS树脂。
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2019-07-23
2024-07-22
沪械注准20192020344
一次性使用无菌内镜异物取出钳
上海埃尔顿医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
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产品由钳头（头部外形：GH、GR、GL、GM、GT五种）、软管、滑柄和手柄组成。钳头、软管、支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，软管为聚四氟乙烯，钳环、钳柄为ABS树脂
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2019-07-23
2024-07-22
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关联企业
上海埃尔顿医疗器械有限公司【沪械注准20192020344】
上海埃尔顿医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2014第2221137】
上海埃尔顿医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2010第2220768】