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异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
国械注进20162022501
【生产企业】：奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-13
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，FG-36D主要用于胆道内取石，所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2022-06-13 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-03-06 生产地址变更，详见附件。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-13
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年，其他型号产品为三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162022501
企业名称
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产地址
中文:日本国青森县黑石市追子野木二丁目 248番地 1 号原文:青森県黒石市追子野木 2-248-1
适用范围/预期用途
该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，FG-36D主要用于胆道内取石，所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162222501
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162022501
异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
中文:日本国青森县黑石市追子野木二丁目 248番地 1 号原文:青森県黒石市追子野木 2-248-1
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
第二类
日本
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该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年，其他型号产品为三年
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2020-11-13
2025-11-12
国械注进20162022501
异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第二类
日本
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该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年，其他型号产品为三年
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2020-11-13
2025-11-12
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关联企业
Olympus Medical Systems Corp. JAP【国械注进20162222501】
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.【国械注进20162022501】