立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
内镜软组织闭合夹
湘械注准20222021173
【生产企业】：湖南唯德康医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-28
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，适配内窥镜直径为8.5-11.5mm，长度为≤1500mm。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内镜软组织闭合夹
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-09-21变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表;2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表;
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-28
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
内镜软组织闭合夹由施夹帽(帽环06Cr19Ni10，透明帽PC，固定套TPE)，夹子NITI，鞘管PEEK，推送杆NITI，护套管TPU，手柄ABS(握把，限位卡扣，推杆，按钮，锁紧接头)、装夹器06Cr19Ni10+PA6(选配件)组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222021173
企业名称
湖南唯德康医疗科技有限公司
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
适用范围/预期用途
适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，适配内窥镜直径为8.5-11.5mm，长度为≤1500mm。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-06-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222021173
内镜软组织闭合夹
湖南唯德康医疗科技有限公司
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
/
第二类
中国
/
内镜软组织闭合夹由施夹帽(帽环06Cr19Ni10，透明帽PC，固定套TPE)，夹子NITI，鞘管PEEK，推送杆NITI，护套管TPU，手柄ABS(握把，限位卡扣，推杆，按钮，锁紧接头)、装夹器06Cr19Ni10+PA6(选配件)组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
/
2022-06-28
2027-06-27
湘械注准20222021173
内镜软组织闭合夹
湖南唯德康医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
/
内镜软组织闭合夹由施夹帽（帽环06Cr19Ni10，透明帽PC，固定套TPE），夹子NITI，鞘管PEEK，推送杆NITI，护套管TPU，手柄ABS（握把，限位卡扣，推杆，按钮，锁紧接头）、装夹器06Cr19Ni10+PA6（选配件）组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应
/
2022-06-28
2027-06-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
湖南唯德康医疗科技有限公司【湘械注准20222021173】