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钛夹Titanium clip
国械注进20163020651
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-12
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于固定手术缝线、闭合伤口，直至伤口愈合或缝线被吸收。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钛夹Titanium clip
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
变更情况
2020-08-12 “注册人名称:Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52”变更为“注册人名称:Richard Wolf GmbH 理查德沃尔夫有限责任公司; 代理人住所:北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-04-12
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合GB/T 13810的TA2纯钛材料制造。经辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
4840764
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163020651
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
适用范围/预期用途
该产品适用于固定手术缝线、闭合伤口，直至伤口愈合或缝线被吸收。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163090651
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163020651
钛夹Titanium clip
北京捷通康诺医药科技有限公司
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
第三类
德国
4840764
该产品由符合GBT 13810的TA2纯钛材料制造。经辐照灭菌，一次性使用
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2021-04-12
2026-04-11
国械注进20163020651
钛夹Titanium clip
Richard Wolf GmbH
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第三类
德国
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该产品由符合GB/T 13810的TA2纯钛材料制造。经辐照灭菌，一次性使用
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2021-04-12
2026-04-11
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关联企业
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械注进20163020651】