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一次性止血夹
川械注准20182020055
【生产企业】：成都迪康中科生物医学材料有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-20
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于腹腔手术临时闭夹血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。产品需与符合YY/T 0597-2006《施夹钳》标准的工具配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性止血夹
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都高新区西部园区迪康大道1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-20
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
一次性止血夹由止血夹、固定盖和底座组成，止血夹采用医用聚甲醛(POM)材料，固定盖和底座采用ABS塑料材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
型号规格
型号:ZXJ规格:XL-6，XL-4，XL-2，L-6，L-4，L-2，ML-6，ML-4，ML-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20182020055
企业名称
成都迪康中科生物医学材料有限公司
生产地址
四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F
适用范围/预期用途
用于腹腔手术临时闭夹血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。产品需与符合YY/T 0597-2006《施夹钳》标准的工具配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-03-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20182020055
一次性止血夹
成都迪康中科生物医学材料有限公司
成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F;成都高新区西部园区迪康大道1号3栋
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第二类
中国
型号:ZXJ规格:XL-6，XL-4，XL-2，L-6，L-4，L-2，ML-6，ML-4，ML-2
一次性止血夹由止血夹、固定盖和底座组成，止血夹采用医用聚甲醛(POM)材料，固定盖和底座采用ABS塑料材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
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2022-09-20
2028-03-27
川械注准20182020055
一次性止血夹
成都迪康中科生物医学材料有限公司
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第二类
中国
型号：ZXJ 规格：XL-6，XL-4，XL-2，L-6，L-4，L-2，ML-6，ML-4，ML-2
一次性止血夹由止血夹、固定盖和底座组成，止血夹采用医用聚甲醛（POM）材料，固定盖和底座采用ABS塑料材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌
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2022-09-20
2028-03-27
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关联企业
成都迪康中科生物医学材料有限公司【川械注准20182020055】
苏州鑫斯达医疗科技有限公司【苏械注准20212020512】
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华融科创生物科技（天津）有限公司【津械注准20222020348】
华融科创生物科技（天津）有限公司【津械注准20172070276】
华融科创生物科技（天津）有限公司【津械注准20172070267】
陕西智宇寰宸医疗器械有限公司【陕械注准20212020065】