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一次性使用无菌肛肠窥器
京械注准20172010750
【生产企业】：北京德佳科技开发有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-22
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于医疗机构外科、肛肠科检查治疗使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌肛肠窥器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区北臧村镇梨园村村委会西300米
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-22
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型 A3-Ⅱ型:由肛肠窥器(芯杆、外套筒)、可拆卸的光源装置Ⅱ型(电池、LED灯、光源灯座)组成。A1型、A2型、A3型:由芯杆、外套筒组成。
型号规格
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型、 A3-Ⅱ型、 A1型、A2型、A3型。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172010750
企业名称
北京德佳科技开发有限责任公司
生产地址
迁安高新技术产业开发区纵一路东侧、园二街南侧
适用范围/预期用途
该产品用于医疗机构外科、肛肠科检查治疗使用。
其它内容
/
备注
原注册证号: 京械注准20172660750
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-07-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172010750
一次性使用无菌肛肠窥器
北京德佳科技开发有限责任公司
迁安高新技术产业开发区纵一路东侧、园二街南侧
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第二类
中国
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型、 A3-Ⅱ型、 A1型、A2型、A3型。
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型 A3-Ⅱ型:由肛肠窥器(芯杆、外套筒)、可拆卸的光源装置Ⅱ型(电池、LED灯、光源灯座)组成。A1型、A2型、A3型:由芯杆、外套筒组成。
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2022-06-22
2027-07-16
京械注准20172010750
一次性使用无菌肛肠窥器
北京德佳科技开发有限责任公司
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第二类
中国
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型、 A3-Ⅱ型、 A1型、A2型、A3型
A1-Ⅱ型、 A2-Ⅱ型 A3-Ⅱ型：由肛肠窥器（芯杆、外套筒）、可拆卸的光源装置Ⅱ型（电池、LED灯、光源灯座）组成。 A1型、A2型、A3型：由芯杆、外套筒组成
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2022-06-22
2027-07-16
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关联企业
迁安德佳科技开发有限责任公司【冀械注准20202020069】
北京德佳科技开发有限责任公司【京械注准20172010750】
北京德佳科技开发有限责任公司【京械注准20172660750】