立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
取石球囊导管Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
国械注进20162022653
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-01
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于在内窥镜下 1)从胆管系统取出结石;或2)利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
取石球囊导管Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-01
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品是一种双腔取石球囊导管，导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89mm(0.035 in)的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162022653
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
适用范围/预期用途
该产品用于在内窥镜下 1)从胆管系统取出结石;或2)利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162222653
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162022653
取石球囊导管Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第二类
爱尔兰
/
该产品是一种双腔取石球囊导管，导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89mm（0.035 in）的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年
/
2021-03-01
2026-02-28
国械注进20162022653
取石球囊导管Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
Boston Scientific Corp.
/
/
第二类
爱尔兰
/
该产品是一种双腔取石球囊导管，导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89mm（0.035 in）的导丝；球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年
/
2021-03-01
2026-02-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20162022653】