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医用电刀清洁片

医用电刀清洁片

浙杭食药监械(准)字2010第1250032
【生产企业】:杭州爱可医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2010-03-10
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医院高频手术器械清洁用。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
医用电刀清洁片
管理类别
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2010-03-10
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由保护层、压敏胶粘胶层、海绵基层、SiO2抛光磨料层构成。产品外观应平展整洁、切边整齐、涂胶均匀,无脱胶、破损、污渍等缺陷,抛光磨料层与海绵基层粘合牢固,无异物脱落。背衬不干胶的剥离强度不低于0.3N/cm。产品应无菌。 产品若用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置十四天后,其残留量应不大于25mg/Kg。
型号规格
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注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭食药监械(准)字2010第1250032
企业名称
杭州爱可医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
供医院高频手术器械清洁用。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2014-03-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭食药监械(准)字2010第1250032
医用电刀清洁片
杭州爱可医疗器械有限公司
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第一类
中国
1(50×50)、2(50×25)、3(50×15)、4(56×46)、5(46×38)
产品由保护层、压敏胶粘胶层、海绵基层、SiO2抛光磨料层构成。产品外观应平展整洁、切边整齐、涂胶均匀,无脱胶、破损、污渍等缺陷,抛光磨料层与海绵基层粘合牢固,无异物脱落。背衬不干胶的剥离强度不低于0.3N/cm。产品应无菌。 产品若用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置十四天后,其残留量应不大于25mg/Kg
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2010-03-10
2014-03-09

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