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切口皮肤组织牵开扩张器(薄膜型)
皖械注准20172020166
【生产企业】：安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-03
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供内窥镜手术及小切口手术时对开创切口牵开进行保护并显露手术视野用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
切口皮肤组织牵开扩张器(薄膜型)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-03
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
由外环、置入环和通道组成。产品应无菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172020166
企业名称
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
生产地址
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
适用范围/预期用途
供内窥镜手术及小切口手术时对开创切口牵开进行保护并显露手术视野用。
其它内容
/
备注
原注册证号:皖械注准20172660166
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2027-10-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172020166
切口皮肤组织牵开扩张器（薄膜型）
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
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第二类
中国
型号:AF-B， 基本尺寸见附件
由外环、置入环和通道组成。产品应无菌。
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2022-06-03
2027-10-29
皖械注准20172020166
切口皮肤组织牵开扩张器（薄膜型）
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
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第二类
中国
型号：AF-B， 基本尺寸
由外环、置入环和通道组成。产品应无菌
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2022-06-03
2027-10-29
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关联企业
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司【皖械注准20172020166】
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司【皖食药监械（准）字2014第2660044】
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司【皖械注准20172660166】