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一次性切口保护牵开固定器
浙械注准20212020493
【生产企业】：杭州迈瑞医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-30
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于微创及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口污染。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性切口保护牵开固定器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-30
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由外环、内环、通道、拉环(适用型号191-B06070645、191-B08090845)、拉绳(适用型号191-B06070645、191-B08090845)组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212020493
企业名称
杭州迈瑞医疗科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号
适用范围/预期用途
适用于微创及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口污染。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-11-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212020493
一次性切口保护牵开固定器
杭州光典医疗器械有限公司
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号
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第二类
中国
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产品由外环、内环、通道、拉环(适用型号191-B06070645、191-B08090845)、拉绳(适用型号191-B06070645、191-B08090845)组成。
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2022-06-27
2026-11-11
浙械注准20212020493
一次性切口保护牵开固定器
杭州光典医疗器械有限公司
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第二类
中国
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产品由外环、内环、通道、拉环（适用型号191-B06070645、191-B08090845）、拉绳（适用型号191-B06070645、191-B08090845）组成
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2022-06-27
2026-11-11
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关联企业
南通安琪医疗用品有限公司【苏械注准20172020055】
杭州迈瑞医疗科技有限公司【浙械注准20212020493】