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一次性使用组织夹装置
国械注准20213020876
【生产企业】：南微医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-08
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，具体如下:1.内镜下做标记;2.用于下列组织止血:(a)直径小于3cm 的黏膜/黏膜下层破损，(b)出血性溃疡， (c)直径小于1.5 cm的息肉，(d)结肠内的憩室;3.当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用组织夹装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-08
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品分为单发款和多发款。单发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和滑块组成，多发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和旋钮组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213020876
企业名称
南微医学科技股份有限公司
生产地址
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
适用范围/预期用途
该产品适用于在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，具体如下:1.内镜下做标记;2.用于下列组织止血:(a)直径小于3cm 的黏膜/黏膜下层破损，(b)出血性溃疡， (c)直径小于1.5 cm的息肉，(d)结肠内的憩室;3.当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213020876
一次性使用组织夹装置
南微医学科技股份有限公司
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
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第三类
中国
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2021-11-08
2026-11-07
国械注准20213020876
一次性使用组织夹装置
南微医学科技股份有限公司
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
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第三类
中国
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该产品分为单发款和多发款。单发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和滑块组成，多发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和旋钮组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
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2021-11-08
2026-11-07
国械注准20213020876
一次性使用组织夹装置
南微医学科技股份有限公司
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第三类
中国
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该产品分为单发款和多发款。单发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和滑块组成，多发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和旋钮组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
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2021-11-08
2026-11-07
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关联企业
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