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取石篮
国械注进20152221207
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-04-13
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其它异物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
取石篮
管理类别
Ⅱ
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-04-13
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
M0063903000、M0063903010
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152221207
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
适用范围/预期用途
OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其它异物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2020-04-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152221207
取石篮
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
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第二类
中国
M0063903000、M0063903010
OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2015-04-13
2020-04-12
国械注进20152221207
取石篮
Boston Scientific Corp.
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/
第二类
中国
M0063903000、M0063903010
OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2015-04-13
2020-04-12
国械注进20152221207
取石篮
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
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第二类
中国
M0063903000、M0063903010
OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2015-04-13
2020-04-12
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