一次性取石网篮

苏械注准20202021231

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-15 手术器械-其他器械 -02-15-18 内窥镜用取石器械

【生产企业】：邦士医疗科技股份有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-05-11

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性取石网篮

管理类别

Ⅱ

注册人住所

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角)

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2023-05-11注册人名称变更由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”

是否纳入医保

是

批准日期

2023-05-11

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

一次性取石网篮由网篮、外管(聚四氟乙烯)、控制手柄组成，其中网篮由网篮(镍钛合金)、金属头(06Cr19Ni10不锈钢，部分无)组成;控制手柄由滑环(ABS)、杆芯(ABS)、锁紧公头(ABS)、锁紧母头(ABS)、拉索(06Cr19Ni10不锈钢)组成。不锈钢为符合GB/T14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格;该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

苏械注准20202021231

企业名称

邦士医疗科技股份有限公司

生产地址

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角(仓库),泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

适用范围/预期用途

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

其它内容

备注

本文件与“苏械注准20202021231”医疗器械注册证共同使用

审批部门

江苏省药品监督管理局

有效期至

2025-11-12

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏械注准20202021231

一次性取石网篮

邦士医疗科技股份有限公司

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

第二类

中国

2023-05-11

2025-11-12

苏械注准20202021231

一次性取石网篮

江苏邦士医疗科技有限公司

第二类

中国

一次性取石网篮由网篮、外管（聚四氟乙烯）、控制手柄组成，其中网篮由网篮（镍钛合金）、金属头（06Cr19Ni10不锈钢，部分无）组成；控制手柄由滑环（ABS）、杆芯（ABS）、锁紧公头（ABS）、锁紧母头（ABS）、拉索（06Cr19Ni10不锈钢）组成。不锈钢为符合GB/T14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用

2022-08-17

2025-11-12

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关联企业

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