一次性使用泌尿网篮

赣械注准20232020165

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-15 手术器械-其他器械 -02-15-18 内窥镜用取石器械

【生产企业】：江西卓瑞华医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-06-21

【国家】：中国

【省份】：江西省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：该产品由网篮丝、弹簧管、外鞘管、把手四部分组成。其中网篮丝材料为镍铁合金，外鞘管材料为 PVC，把手材料为 ABS，弹簧管材料为 Y12Cr18Ni9。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用该产品由网篮丝、弹簧管、外鞘管、把手四部分组成。其中网篮丝材料为镍铁合金，外鞘管材料为 PVC，把手材料为 ABS，弹簧管材料为 Y12Cr18Ni9。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用泌尿网篮

管理类别

Ⅱ

注册人住所

江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2023-06-21

国家

中国

省份

江西省

结构及组成/主要组成成分

该产品由网篮丝、弹簧管、外鞘管、把手四部分组成。其中网篮丝材料为镍铁合金，外鞘管材料为 PVC，把手材料为 ABS，弹簧管材料为Y12Cr18Ni9。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

赣械注准20232020165

企业名称

江西卓瑞华医疗器械有限公司

生产地址

江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房

适用范围/预期用途

该产品由网篮丝、弹簧管、外鞘管、把手四部分组成。其中网篮丝材料为镍铁合金，外鞘管材料为 PVC，把手材料为 ABS，弹簧管材料为 Y12Cr18Ni9。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用该产品由网篮丝、弹簧管、外鞘管、把手四部分组成。其中网篮丝材料为镍铁合金，外鞘管材料为 PVC，把手材料为 ABS，弹簧管材料为 Y12Cr18Ni9。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用

其它内容

备注

审批部门

江西省药品监督管理局

有效期至

2028-06-20

国产/进口

国产

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

江西卓瑞华医疗器械有限公司【赣械注准20232020165】