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扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers
国械备20230156
【生产企业】：德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-14
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于分离或切除组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers
管理类别
Ⅰ
注册人住所
德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，78579 图特林根 Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
江西博格医疗科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-14
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
详见5a.扁桃体圈断器型号规格附页 A.docx(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675858161619.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230156
企业名称
德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH
生产地址
德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，78579 图特林根 Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck
适用范围/预期用途
用于分离或切除组织。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230156
扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers
德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH
德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，78579 图特林根 Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck
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第一类
德国
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2023-03-14
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国械备20230156
扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers
Berger Surgical Medical Products GmbH
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第一类
德国
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由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
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2023-03-14
2999-01-01
国械备20230156
扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers
Berger Surgical Medical Products GmbH
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第一类
德国
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由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
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2023-03-14
2999-01-01
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德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH【国械备20230156】