立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用肛肠套扎器
苏械注准20172020873
【生产企业】：江苏冠创医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用肛肠套扎器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-13生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用肛肠套扎器(以下简称套扎器)型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成;D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
GCTZA-1、GCTZA-2、GCTZA-3、GCTZA-4、GCTZA-5、GCTZB-1、GCTZB-2、GCTZB-3、GCTZB-4、GCTZB-5、GCTZC-1、GCTZC-2、GCTZC-3、GCTZC-4、GCTZC-5、GCTZD-1、GCTZD-2、GCTZD-3、GCTZD-4、GCTZD-5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172020873
企业名称
江苏冠创医疗科技有限公司
生产地址
武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C
适用范围/预期用途
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20172020873”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-06-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172020873
一次性使用肛肠套扎器
江苏冠创医疗科技有限公司
武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼
/
第二类
中国
GCTZA-1、GCTZA-2、GCTZA-3、GCTZA-4、GCTZA-5、GCTZB-1、GCTZB-2、GCTZB-3、GCTZB-4、GCTZB-5、GCTZC-1、GCTZC-2、GCTZC-3、GCTZC-4、GCTZC-5、GCTZD-1、GCTZD-2、GCTZD-3、GCTZD-4、GCTZD-5
一次性使用肛肠套扎器(以下简称套扎器)型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成;D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
/
2022-01-27
2027-06-05
苏械注准20172020873
一次性使用肛肠套扎器
江苏冠创医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
GCTZA-1、GCTZA-2、GCTZA-3、GCTZA-4、GCTZA-5、GCTZB-1、GCTZB-2、GCTZB-3、GCTZB-4、GCTZB-5、GCTZC-1、GCTZC-2、GCTZC-3、GCTZC-4、GCTZC-5、GCTZD-1、GCTZD-2、GCTZD-3、GCTZD-4、GCTZD-5
一次性使用肛肠套扎器（以下简称套扎器）型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成；D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2022-01-27
2027-06-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
杭州申科医疗器械有限公司【浙械注准20232020059】
江西汉普医疗科技有限公司【赣械注准20222020278】
扬州市吉康医疗器械有限公司【苏械注准20172020740】
常州市久成电子设备有限公司【苏械注准20182090873】
天津普生元医疗科技发展有限公司【津械注准20162220095】
欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司【苏械注准20172022089】
宁波天益医疗器械股份有限公司【浙械注准20162020123】
天津万和医疗器械有限公司【津械注准20212020005】
江苏钱璟医疗器械有限公司【苏械注准20212021497】
江苏凯尔特医疗科技有限公司【苏械注准20172022262】
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司【苏械注准20182021518】
河南久益科技有限公司【豫械注准20232020092】
广东实联医疗器械有限公司【粤械注准20172090222】
江苏泓正医疗科技有限公司【苏械注准20172021463】
江苏柏联医疗科技有限公司【苏械注准20212021108】
北京博辉瑞进生物科技有限公司【京械注准20192020065】
河北诺盛科创生物科技有限公司【冀械注准20222020286】
河南威尔森医疗器械有限公司【豫械注准20222020220】
湖北瑞沃医药材料有限公司【鄂械注准20222024078】
常州生物医学工程有限公司【苏械注准20202020548】
常州纳森医疗器械有限公司【苏械注准20202021032】
艾迪笙医疗科技（常州）有限公司【苏械注准20212020778】
江苏华夏医疗器械有限公司【苏械注准20202021029】
河南省昊德康医疗器械有限责任公司【豫械注准20192020005】
常州创捷微创医疗器械有限公司【苏械注准20162021392】
吉林省优势康建医疗器械有限公司【吉械注准20162400252】
江苏冠创医疗科技有限公司【苏械注准20172020873】
厦门星火微光医疗器械制造有限公司【闽械注准20222020076】
无锡东峰怡和科技发展有限公司【苏械注准20182090236】
常州哈福医疗器械有限公司【苏械注准20212020084】
宁波天益医疗器械股份有限公司【浙械注准20162090123】
常州市康迪医用吻合器有限公司【苏械注准20192020687】
湖北保泰生物科技有限公司【鄂械注准20222023591】
北京派尔特医疗科技股份有限公司【京械注准20212020139】
常州市久成电子设备有限公司【苏械注准20182010873】
艾格立特（武汉）科技有限公司【鄂械注准20222023913】
常州奥尔医疗器械有限公司【苏械注准20182090320】
无锡市舒康医疗器械有限公司【苏械注准20172091975】
无锡东峰怡和科技发展有限公司【苏械注准20182020236】
常州创捷微创医疗器械有限公司【苏械注准20162091392】
江苏泓正医疗科技有限公司【苏械注准20172091463】
河北诺盛科创生物科技有限公司【冀械注准20182090020】
江苏凯尔特医疗科技有限公司【苏械注准20172092262】
无锡市舒康医疗器械有限公司【苏械注准20172021975】
天津市峻川医疗器械有限公司【津械注准20172090210】
天津市峻川医疗器械有限公司【津械注准20222020100】
江苏冠创医疗科技有限公司【苏械注准20172090873】
欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司【苏械注准20172092089】
扬州市吉康医疗器械有限公司【苏械注准20172090740】
山东百多安医疗器械股份有限公司【鲁械注准20202021063】
艾太科医疗科技（常州）有限公司【苏械注准20192020138】
天津万和医疗器械有限公司【津械注准20162090084】