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一次性使用痔疮套扎吻合器
苏械注准20232020660
【生产企业】：江苏通达医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于内痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用痔疮套扎吻合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用痔疮套扎吻合器根据外形和结构不同，分为A、B、C、D四种型号。A型由吸附头、套扎环、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成;B型由吸附头、套扎环、隔片、推管、旋转限位块、击发手柄、手柄、气阀、负压接、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成;C型由吸附头、套扎环、隔片、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、推圈器、套圈器、储存瓶组成;D型由吸附头、推管头、弹性线、弹性线收紧部件、推管、方向轮、手柄、气阀、 击发手柄、负压接头、套圈器组成。附件分为直肠镜A和B两种，为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
TTZQ-A、TTZQ-B、TTZQ-C、TTZQ-D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232020660
企业名称
江苏通达医疗器械有限公司
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
适用范围/预期用途
适用于内痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-05-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20232020660
一次性使用痔疮套扎吻合器
江苏通达医疗器械有限公司
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
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第二类
中国
TTZQ-A、TTZQ-B、TTZQ-C、TTZQ-D
一次性使用痔疮套扎吻合器根据外形和结构不同，分为A、B、C、D四种型号。A型由吸附头、套扎环、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成;B型由吸附头、套扎环、隔片、推管、旋转限位块、击发手柄、手柄、气阀、负压接、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成;C型由吸附头、套扎环、隔片、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、推圈器、套圈器、储存瓶组成;D型由吸附头、推管头、弹性线、弹性线收紧部件、推管、方向轮、手柄、气阀、 击发手柄、负压接头、套圈器组成。附件分为直肠镜A和B两种，为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2023-05-13
2028-05-12
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关联企业
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江苏通达医疗器械有限公司【苏械注准20232020660】