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一次性使用自动肛肠套扎器

一次性使用自动肛肠套扎器

粤械注准20162021332
【生产企业】:深圳市医思美科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-02-25
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于各期内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用自动肛肠套扎器
管理类别
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-02: 1、注册人名称由“深圳市大汉普众科技有限公司”变更为“深圳市医思美科技有限公司”。2、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502”。3、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401(委托生产)”。2023-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401(委托生产)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”。
是否纳入医保
批准日期
2022-02-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由负压吸引管、导气管、胶圈推管、负压活塞、负压吸引扳机、套扎扳机、负压锁定键和套扎器主体组成,附件由套扎胶圈、胶圈扩张管、胶圈存放盒、扩开器和肛门镜组成。
型号规格
DH-T01
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162021332
企业名称
深圳市医思美科技有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401
适用范围/预期用途
适用于各期内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20162021332”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-15手术器械-其他器械
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-02-24
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162021332
一次性使用自动肛肠套扎器
深圳市大汉普众科技有限公司
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第二类
中国
DH-T01
由负压吸引管、导气管、胶圈推管、负压活塞、负压吸引扳机、套扎扳机、负压锁定键和套扎器主体组成,附件由套扎胶圈、胶圈扩张管、胶圈存放盒、扩开器和肛门镜组成
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2022-12-02
2027-02-24
粤械注准20162021332
一次性使用自动肛肠套扎器
深圳市医思美科技有限公司
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401
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第二类
中国
DH-T01
由负压吸引管、导气管、胶圈推管、负压活塞、负压吸引扳机、套扎扳机、负压锁定键和套扎器主体组成,附件由套扎胶圈、胶圈扩张管、胶圈存放盒、扩开器和肛门镜组成
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2022-02-25
2027-02-24

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关联企业

深圳市医思美科技有限公司【粤械注准20162021332】
深圳市大汉普众科技有限公司【粤械注准20162091332】
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