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乳腺定位针

乳腺定位针

国械注进20173150259
【生产企业】:库克(中国)医疗贸易有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-01-19
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品用于乳腺乳管介入。

产品简介

产品信息

乳腺定位针介绍

乳腺定位针是一种用于乳腺穿刺活检或手术定位的医疗器械。它通常由一根较长的细针和一个标记物组成,标记物可以是金属环、软铅丝或小钢球等。乳腺定位针常常用于对乳腺肿块进行准确的定位,以辅助医生进行穿刺活检或手术切除。在使用乳腺定位针时,医生会先通过B超或乳腺摄影等方式确定乳腺肿块的位置,然后将乳腺定位针插入到肿块所在位置,并通过标记物来定位肿块位置,以指导后续的诊疗操作。乳腺定位针可以提高乳腺穿刺活检的准确性,辅助乳腺手术定位,提高手术成功率,减少手术创伤等多种作用和功效,是乳腺疾病诊断和治疗中的重要工具之一。

乳腺定位针特点

1.精确标记:乳腺定位针能够精确地标记乳腺内的病变组织,帮助外科医生在手术中准确定位和切除病变组织。 

2.简单易用:乳腺定位针操作简单易用,不需要特殊的技能和经验,使用方便。 

3.安全可靠:乳腺定位针采用医用级别的材料制作,表面光滑,无毒无害,不会对人体产生不良反应,安全可靠。 

4.可重复使用:乳腺定位针可重复使用,减少了医院的成本,同时也更加环保。 

5.规格多样:乳腺定位针规格多样,可以根据病变的位置和大小选择不同的规格,满足临床需求。 

6.适用范围广:乳腺定位针适用于乳腺癌、乳腺良性病变等多种乳腺疾病的标记。 

乳腺定位针注意事项

1.选择适当的针头:根据病变的位置和大小选择适当的针头,以确保针头能够穿透到病变区域并准确标记。 

2.消毒:使用前应对乳腺定位针进行严格消毒,避免交叉感染和污染。 

3.操作规范:操作前应了解产品使用说明和医疗操作规范,掌握正确的操作方法和技巧。 

4.合理安放:使用后应将乳腺定位针的位置记录并告知医生,避免针头移位或掉落等情况。 

5.手术前注意:手术前应告知医生乳腺定位针的位置和数量,以便医生准确切除病变组织。 

6.术后处理:手术后应对乳腺定位针进行清理和处理,避免残留在人体内部。

乳腺定位针分类

1. 电子乳腺定位针:这种定位针采用电子传感器和计算机技术,可以实时监测乳腺癌的位置和扩散情况,并发出警报或进行手术。

2. 磁共振乳腺定位针:这种定位针利用核磁共振技术,可以确定乳腺癌的位置和形状,并进行定位和诊断。

3. 光乳腺定位针:这种定位针采用激光技术,可以确定乳腺癌的位置和扩散情况,并进行定位和诊断。

4. 生物乳腺定位针:这种定位针采用生物传感器和生物细胞技术,可以检测乳腺癌细胞的特征,并判断患者是否患有乳腺癌。

乳腺定位针适用情况

1、乳腺癌:乳腺定位针可以用于定位乳腺癌的位置,帮助医生在手术中准确地切除癌组织,提高手术的疗效和安全性。

2、乳腺纤维瘤:乳腺定位针可以用于定位乳腺纤维瘤的位置,帮助医生在手术中准确地切除病变组织,避免对正常组织的伤害。

3、乳腺囊肿:乳腺定位针可以用于定位乳腺囊肿的位置,帮助医生在手术中准确地切除囊肿组织,避免对正常组织的伤害。

4、乳腺导管扩张症:乳腺定位针可以用于定位乳腺导管扩张症的位置,帮助医生在手术中准确地切除病变组织,避免对正常组织的伤害。

乳腺定位针作用与功效

1、提高乳腺穿刺活检的准确性:乳腺定位针可以通过确定肿块位置来指引穿刺活检,减少误差和漏检的情况,提高穿刺活检的准确性。

2、辅助乳腺手术定位:对于需要进行手术切除的乳腺肿块,乳腺定位针可以提供准确的定位信息,帮助医生在手术过程中精确定位,减少切除过程中的损伤和创伤。

3、提高手术成功率:乳腺定位针可以在手术中提供准确的定位信息,使医生能够更加精准地进行手术操作,从而提高手术成功率。

4、减少手术创伤:使用乳腺定位针可以避免在手术中出现不必要的搜索和探查,减少手术过程中对患者的创伤和损伤。 

乳腺定位针使用方法

1、在使用前,应将乳腺定位针进行消毒处理,避免交叉感染。

2、在使用前,应将患者放置在手术台上,将乳腺肿瘤的位置标记出来。

3、在使用时,应选择合适的乳腺定位针型号和长度,将其插入乳腺肿瘤的中心位置。

4、在使用时,应注意掌握正确的插入深度和角度,避免对患者的身体造成不必要的伤害和疼痛。

5、在使用时,应调整乳腺定位针的位置,确保其准确地定位于乳腺肿瘤中心位置。

6、在使用完毕后,应将乳腺定位针留在乳腺肿瘤内,以便手术医生根据乳腺定位针的位置进行手术。

7、在手术过程中,应注意避免对乳腺定位针造成移位或损坏,以确保手术的准确性和安全性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
乳腺定位针
管理类别
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-07-11 “注册人名称: Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
是否纳入医保
批准日期
2017-01-19
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
乳腺定位针由定位针、导管和接头组成。定位针:不锈钢。导管:不透射线的聚乙烯。接头:尼龙。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
型号规格
DGC-30-5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173150259
企业名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
适用范围/预期用途
本产品用于乳腺乳管介入。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-01-18
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173150259
乳腺定位针
库克(中国)医疗贸易有限公司
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
/
第三类
中国
DGC-30-5
乳腺定位针由定位针、导管和接头组成。定位针:不锈钢。导管:不透射线的聚乙烯。接头:尼龙。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用
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2017-01-19
2022-01-18
国械注进20173150259
乳腺定位针
Cook Inc.
/
/
第三类
中国
DGC-30-5
乳腺定位针由定位针、导管和接头组成。定位针:不锈钢。导管:不透射线的聚乙烯。接头:尼龙。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
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2017-01-19
2022-01-18
国械注进20173150259
乳腺定位针
Cook Inc
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/
第三类
中国
DGC305
乳腺定位针由定位针、导管和接头组成。定位针:不锈钢。导管:不透射线的聚乙烯。接头:尼龙。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用
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2017-01-19
2022-01-18

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巴德医疗科技(上海)有限公司【国食药监械(进)字2011第3151457】
库克(中国)医疗贸易有限公司【国械注进20173150259】
上海美创医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2015第3153785】
巴德医疗科技(上海)有限公司【国食药监械(进)字2011第3151456】