立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用肺结节记忆合金定位针
苏械注准20222021447
【生产企业】：苏州鑫斯达医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-07
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用肺结节记忆合金定位针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用肺结节记忆合金定位针主要由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护套管、堵帽、内芯丝手柄、内芯丝组成。按照定位丝的封装形式不同分为A、B两种型号，按照定位丝有效长度分为10、20、30、40、50五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
A-10;A-20;A-30;A-40;A-50;B-10;B-20;B-30;B-40;B-50。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222021447
企业名称
苏州鑫斯达医疗科技有限公司
生产地址
苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
适用范围/预期用途
用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-07-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222021447
一次性使用肺结节记忆合金定位针
苏州鑫斯达医疗科技有限公司
苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
/
第二类
中国
A-10;A-20;A-30;A-40;A-50;B-10;B-20;B-30;B-40;B-50。
一次性使用肺结节记忆合金定位针主要由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护套管、堵帽、内芯丝手柄、内芯丝组成。按照定位丝的封装形式不同分为A、B两种型号，按照定位丝有效长度分为10、20、30、40、50五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
/
2022-07-07
2027-07-06
苏械注准20222021447
一次性使用肺结节记忆合金定位针
苏州鑫斯达医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
A-10；A-20；A-30；A-40；A-50；B-10；B-20；B-30；B-40；B-50
一次性使用肺结节记忆合金定位针主要由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护套管、堵帽、内芯丝手柄、内芯丝组成。按照定位丝的封装形式不同分为A、B两种型号，按照定位丝有效长度分为10、20、30、40、50五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2022-07-07
2027-07-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
苏州鑫斯达医疗科技有限公司【苏械注准20222021447】