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一次性使用缝合针包
苏械注准20162021065
【生产企业】：江苏华东医疗器械实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-08
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床手术中缝合人体组织用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用缝合针包
管理类别
Ⅱ
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-08
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用缝合针包由直形针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种经组合包装而成，缝合针应采用YB/T5219-1993中规定的30Cr13的钢丝制成。根据缝合针包使用用途不同，将缝合针包分为:胸骨系列(XG)、腹部系列(FB)、妇产系列(FC)、普外系列(PW)、小儿系列(XE)、体循系列(TX)、脑外系列(NW)、泌尿系列(BN)八大类;产品【型号、规格】详见产品技术要求或说明书附页。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162021065
企业名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
适用范围/预期用途
供临床手术中缝合人体组织用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162651065
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-03-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162021065
一次性使用缝合针包
江苏华东医疗器械实业有限公司
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
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第二类
中国
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一次性使用缝合针包由直形针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种经组合包装而成，缝合针应采用YB/T5219-1993中规定的30Cr13的钢丝制成。根据缝合针包使用用途不同，将缝合针包分为:胸骨系列(XG)、腹部系列(FB)、妇产系列(FC)、普外系列(PW)、小儿系列(XE)、体循系列(TX)、脑外系列(NW)、泌尿系列(BN)八大类;产品【型号、规格】详见产品技术要求或说明书附页。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2021-03-08
2026-03-07
苏械注准20162021065
一次性使用缝合针包
江苏华东医疗器械实业有限公司
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
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第二类
中国
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2021-03-08
2026-03-07
苏械注准20162021065
一次性使用缝合针包
江苏华东医疗器械实业有限公司
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第二类
中国
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一次性使用缝合针包由直形针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种经组合包装而成，缝合针应采用YB/T5219-1993中规定的30Cr13的钢丝制成。根据缝合针包使用用途不同，将缝合针包分为：胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外系列（NW）、泌尿系列（BN）八大类；产品【型号、规格】详见产品技术要求或说明书附页。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2016-03-08
2021-03-07
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关联企业
杨州华东医疗器械实业有限公司【苏食药监械（准）字2009第2650249】
杨州华东医疗器械实业有限公司【苏食药监械（准）字2013第2650744】
江苏华东医疗器械实业有限公司【苏械注准20162021065】
江苏华东医疗器械实业有限公司【苏械注准20162651065】