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一次性使用荷包缝合针
苏械注准20152021223
【生产企业】：淮阴医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：一次性使用荷包缝合针适用于人体消化道组织的缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用荷包缝合针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省淮安市明远西路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13不锈钢丝制造，配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
双针、直型圆针，线长:700mm--1000mm 8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)、 8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)、 8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152021223
企业名称
淮阴医疗器械有限公司
生产地址
江苏省淮安市明远西路8号
适用范围/预期用途
一次性使用荷包缝合针适用于人体消化道组织的缝合。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152651223
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-07-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152021223
一次性使用荷包缝合针
淮阴医疗器械有限公司
江苏省淮安市明远西路8号
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第二类
中国
双针、直型圆针，线长:700mm--1000mm 8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)、 8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)、 8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0)
一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13不锈钢丝制造，配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
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2020-07-21
2025-07-20
苏械注准20152021223
一次性使用荷包缝合针
淮阴医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
双针、直型圆针，线长：700mm--1000mm 8×54（1）、8×64（1）、9×54（1）、9×64（1）、 8×54（0）、8×64（0）、9×54（0）、9×64（0）、 8×54（2-0）、8×64（2-0）、9×54（2-0）、9×64（2-0）
一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13不锈钢丝制造，配以聚酰胺6（尼龙6）缝合线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用
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2020-07-21
2025-07-20
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关联企业
淮阴医疗器械有限公司【苏械注准20152651223】
淮阴医疗器械有限公司【苏械注准20152021223】