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一次性内窥镜活体取样针

一次性内窥镜活体取样针

苏械注准20232020443
【生产企业】:飘迈医疗用品(扬州)有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-04-13
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性内窥镜活体取样针
管理类别
注册人住所
高邮经济开发区凌波路55号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-04-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品按产品结构与材质分为AE/1型、AE/2型、AET/S型,另根据针头规格、针头有效长度、外管直径和工作长度不同分若干规格。AE/1型主要由内芯丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽)、抽吸器、内管、热缩管、加强管、助推管组成;AE/2型主要由内芯丝、针头、外管、公母螺纹帽、三通、螺纹帽、内管、热缩管、加强管、助推管组成;AET/S型由内芯丝、针头、外管、手柄组件、定位器和螺纹帽组成;附件:抽吸器组件、固定器、护套管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232020443
企业名称
飘迈医疗用品(扬州)有限公司
生产地址
江苏省高邮经济开发区凌波路55号
适用范围/预期用途
用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-04-12
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20232020443
一次性内窥镜活体取样针
飘迈医疗用品(扬州)有限公司
江苏省高邮经济开发区凌波路55号
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第二类
中国
/
产品按产品结构与材质分为AE/1型、AE/2型、AET/S型,另根据针头规格、针头有效长度、外管直径和工作长度不同分若干规格。AE/1型主要由内芯丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽)、抽吸器、内管、热缩管、加强管、助推管组成;AE/2型主要由内芯丝、针头、外管、公母螺纹帽、三通、螺纹帽、内管、热缩管、加强管、助推管组成;AET/S型由内芯丝、针头、外管、手柄组件、定位器和螺纹帽组成;附件:抽吸器组件、固定器、护套管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
/
2023-04-13
2028-04-12

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