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气腹针 Verres needles
国械备20160500
【生产企业】：上海铁马医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-04-12
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气腹针 Verres needles
管理类别
Ⅰ
注册人住所
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史迪马(北京)科技有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“史帝玛医疗技术有限公司”变更时间2018年12月02日;备案人名称-中文由“史帝玛医疗技术有限公司”变更为“史迪马医疗技术有限公司”;代理人由“北京惠安达医疗设备有限责任公司”变更为“史迪马(北京)科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”变更时间2020年06月09日;备案人-注册地址由“H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”;生产地址由“H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”变更时间2022年05月30日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-04-12
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由针体、管心针和手柄等组成，通常气腹针和管心针材料为不锈钢。可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460355641065.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160500
企业名称
上海铁马医疗器械有限公司
生产地址
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
适用范围/预期用途
用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160500
气腹针 Verres needles
北京瑞鼎欣医疗器械有限公司
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
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第一类
德国
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2016-04-12
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国械备20160500
气腹针 Verres needles
Stema Medizin Technik GmbH
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第一类
德国
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由针体、管心针和手柄等组成，通常气腹针和管心针材料为不锈钢。可重复使用
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2016-04-12
2999-01-01
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关联企业
上海铁马医疗器械有限公司【国械备20160500】