探针 Probes

国械备20191418

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-07 手术器械-针 -02-07-02 手术针

【生产企业】：西赛尔（北京）科技发展有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2019-12-23

【国家】：德国

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

探针 Probes

管理类别

Ⅰ

注册人住所

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

产品储存条件及有效期

代理人名称

西赛尔(北京)科技发展有限公司

变更情况

代理人由“西赛尔(北京)科技发展有限公司”变更为“艾萨(天津)医疗科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85(集中办公区)”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602074464186.docx)变更时间2020年10月09日

是否纳入医保

否

批准日期

2019-12-23

国家

德国

省份

结构及组成/主要组成成分

通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

型号规格

见附表。(附件地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576658239717.docx)

注册类型

备案

注册证编号/备案号

国械备20191418

企业名称

西赛尔（北京）科技发展有限公司

生产地址

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

适用范围/预期用途

用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械备20191418

探针 Probes

西赛尔（北京）科技发展有限公司

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

第一类

德国

2019-12-23

国械备20191418

探针 Probes

德国艾萨医疗技术有限公司

第一类

德国

通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供

2019-12-23

2999-01-01

国械备20191418

探针 Probes

揭阳市艾萨医疗信息技术有限公司

第一类

德国

通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供

2019-12-23

2999-01-01

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司【国械备20170778】

厦门欣福贸易有限公司【国械备20180295】

西赛尔（北京）科技发展有限公司【国械备20191418】

诺贝医疗器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH【国械备20190121】