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一次性使用无菌点刺针
豫械注准20232020260
【生产企业】：河南博晨医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-10
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌点刺针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河南省新乡市长垣市满村工业区2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-10
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
点刺针由上帽、内丝、手柄、内杆、小方片、钢针、大方片和方盖组成。上帽由聚甲基丙烯酸甲酯组成，内丝采用硅胶材质，手柄由聚甲基丙烯酸甲酯制成，内杆由聚甲基丙烯酸甲酯制成，小方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，钢针采用不锈钢线304H，大方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，方盖由聚甲基丙烯酸甲酯组成。
型号规格
直径(0.03mm-0.50mm，允差±0.05mm)×长度(0.2mm-5.0mm，允差±0.2mm)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20232020260
企业名称
河南博晨医疗器械有限公司
生产地址
河南省新乡市长垣市满村工业区2号
适用范围/预期用途
供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-04-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20232020260
一次性使用无菌点刺针
河南博晨医疗器械有限公司
河南省新乡市长垣市满村工业区2号
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第二类
中国
直径(0.03mm-0.50mm，允差±0.05mm)×长度(0.2mm-5.0mm，允差±0.2mm)
点刺针由上帽、内丝、手柄、内杆、小方片、钢针、大方片和方盖组成。上帽由聚甲基丙烯酸甲酯组成，内丝采用硅胶材质，手柄由聚甲基丙烯酸甲酯制成，内杆由聚甲基丙烯酸甲酯制成，小方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，钢针采用不锈钢线304H，大方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，方盖由聚甲基丙烯酸甲酯组成。
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2023-04-10
2028-04-09
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关联企业
河南博晨医疗器械有限公司【豫械注准20232020260】
东莞御治医疗器械有限公司【粤械注准20172150260】