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组织拉钩 Hooks
国械备20170839
【生产企业】：奥齿泰（北京）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-08-10
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于钩拉组织或皮肤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组织拉钩 Hooks
管理类别
Ⅰ
注册人住所
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京民康源医疗器械有限责任公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2018年12月17日;备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”;产品描述由“通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。”变更为“用于钩拉组织或皮肤。”变更时间2023年05月25日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-08-10
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
SKC1, SKC2, SKR1, SKR2
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170839
企业名称
奥齿泰（北京）商贸有限公司
生产地址
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
适用范围/预期用途
用于钩拉组织或皮肤。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170839
组织拉钩 Hooks
五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
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第一类
韩国
SKC1, SKC2, SKR1, SKR2
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2017-08-10
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国械备20170839
组织拉钩 Hooks
Osung Mnd Co., Ltd.
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第一类
韩国
SKC1, SKC2, SKR1, SKR2
通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用
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2017-08-10
2999-01-01
国械备20170839
组织拉钩 Hooks
Osung Mnd Co., Ltd
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第一类
韩国
SKC1, SKC2, SKR1, SKR2
通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用
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2017-08-10
2999-01-01
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奥齿泰（北京）商贸有限公司【国械备20170839】