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CD14检测试剂(流式细胞仪法-APC-Cy7)
川蓉械备20230074
【生产企业】：四川芯川生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-04-26
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂用于检测人体生物标本中CD14的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD14检测试剂(流式细胞仪法-APC-Cy7)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)
产品储存条件及有效期
有效期为24个月，开瓶后有效期为6个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-26
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品主要组成成分为APC-Cy7荧光素标记的鼠抗人CD14单克隆抗体、pH7.2的PBS缓冲液、0.2%BSA和0.1% ProClin300。
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
川蓉械备20230074
企业名称
四川芯川生物科技有限公司
生产地址
四川省成都市双流区凤凰路269号6栋1单元1楼101号
适用范围/预期用途
本试剂用于检测人体生物标本中CD14的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
/
备注
/
审批部门
成都市市场监督管理局(知识产权局)
有效期至
/
国产/进口
国产
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中国医疗器械召回
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关联企业
广州市微米生物科技有限公司【粤穗械备20200357】
四川芯川生物科技有限公司【川蓉械备20230074】