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无菌生物护创膜
国械注准20163142459
【生产企业】：冠昊生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-25
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无菌生物护创膜
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广东省广州市黄埔区玉岩路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-11-06 “注册人住所:广东省广州市萝岗区玉岩路12号;生产地址:广州科学城广州国际企业孵化器D区408室;广州市萝岗区玉岩路12号”变更为“注册人住所:广东省广州市黄埔区玉岩路12号;生产地址:广州市黄埔区玉岩路12号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
无菌生物护创膜(简称护创膜)是无色(或浅黄色)、透明(或半透明)的生物薄膜。取材于猪的内脏膜，经除抗原等一系列生化处理及病毒灭活而制成。本品的基本成分是以膜形态存在的胶原蛋白，保持生物膜的基本结构，具有柔韧性及透气性。
型号规格
规格:SL-H-0304,SL-H-0406,SL-H-0608,SL-H-0612,SL-H-0616,SL-H-1218,SL-H-1224,SL-H-1724,SL-H-1728,SL-H-2435;特殊规格:面积在3cm×4cm-24cm×35cm范围内临床所需的方形或长方形。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163142459
企业名称
冠昊生物科技股份有限公司
生产地址
广州市黄埔区玉岩路12号
适用范围/预期用途
用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163642459延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163142459
无菌生物护创膜
冠昊生物科技股份有限公司
广州市黄埔区玉岩路12号
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第三类
中国
规格:SL-H-0304,SL-H-0406,SL-H-0608,SL-H-0612,SL-H-0616,SL-H-1218,SL-H-1224,SL-H-1724,SL-H-1728,SL-H-2435;特殊规格:面积在3cm×4cm-24cm×35cm范围内临床所需的方形或长方形。
无菌生物护创膜(简称护创膜)是无色(或浅黄色)、透明(或半透明)的生物薄膜。取材于猪的内脏膜，经除抗原等一系列生化处理及病毒灭活而制成。本品的基本成分是以膜形态存在的胶原蛋白，保持生物膜的基本结构，具有柔韧性及透气性。
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2021-03-25
2026-03-24
国械注准20163142459
无菌生物护创膜
冠昊生物科技股份有限公司
广州市黄埔区玉岩路12号
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第三类
中国
规格：SL-H-0304，SL-H-0406，SL-H-0608，SL-H-0612，SL-H-0616，SL-H-1218，SL-H-1224，SL-H-1724，SL-H-1728，SL-H-2435；特殊规格：面积在3cm×4cm-24cm×35cm范围内临床所需的方形或长方形
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2021-03-25
2026-03-24
国械注准20163142459
无菌生物护创膜
冠昊生物科技股份有限公司
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第三类
中国
规格：SL-H-0304,SL-H-0406,SL-H-0608,SL-H-0612,SL-H-0616,SL-H-1218,SL-H-1224,SL-H-1724,SL-H-1728,SL-H-2435；特殊规格：面积在3cm×4cm-24cm×35cm范围内临床所需的方形或长方形
无菌生物护创膜（简称护创膜）是无色（或浅黄色）、透明（或半透明）的生物薄膜。取材于猪的内脏膜，经除抗原等一系列生化处理及病毒灭活而制成。本品的基本成分是以膜形态存在的胶原蛋白，保持生物膜的基本结构，具有柔韧性及透气性
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2021-03-25
2026-03-24
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关联企业
冠昊生物科技股份有限公司【国械注准20163142459】
冠昊生物科技股份有限公司（代理）【国械注准20163642459】