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伤口敷料Suile Wound Dressing
国械注进20153142917
【生产企业】：美国友合生化科技股份有限公司Hedonist Biochemical Technologies （USA）, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-06
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该敷料用于1和2度烧伤、局部深度创伤、供体部位及擦伤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
伤口敷料Suile Wound Dressing
管理类别
Ⅲ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
2017-12-26 企业申请变更生产地址:原地址“2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA”变更为“2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA;8181 Eastpoint Dr., Suite 500 Dallas Texas 75227 USA”。企业申请增加产品型号规格:由“5cmX5cm 10cmX10cm ”变更为“5cmX5cm 10cmX10cm 3cmX5cm 5cmX8cm 4cmX12cm "。 2020-01-02 “注册人名称:Hedonist Biochemical Technologies (USA), Inc.; 代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称:Hedonist Biochemical Technologies (USA), Inc.美国友合生化科技股份有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-08-06
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品为无纺石蜡纱布内含SULBOGIN配方:4.5%次没食子酸铋、0.7%右旋龙脑及凡士林94.8%。
型号规格
5cm×5cm,10cm×10cm, 3cm×5cm, 5cm×8cm, 4cm×12cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153142917
企业名称
美国友合生化科技股份有限公司Hedonist Biochemical Technologies （USA）, Inc.
生产地址
/
适用范围/预期用途
该敷料用于1和2度烧伤、局部深度创伤、供体部位及擦伤。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152642917
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153142917
伤口敷料Suile Wound Dressing
美国友合生化科技股份有限公司Hedonist Biochemical Technologies （USA）, Inc.
2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA;8181 Eastpoint Dr., Suite 500 Dallas Texas 75227 USA
北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
第三类
美国
5cm×5cm,10cm×10cm, 3cm×5cm, 5cm×8cm, 4cm×12cm
本产品为无纺石蜡纱布内含SULBOGIN配方:4.5次没食子酸铋、0.7右旋龙脑及凡士林94.8
/
2020-08-06
2025-08-05
国械注进20153142917
伤口敷料Suile Wound Dressing
Hedonist Biochemical Technologies Usa Inc.
/
/
第三类
美国
5cm×5cm,10cm×10cm, 3cm×5cm, 5cm×8cm, 4cm×12cm
本产品为无纺石蜡纱布内含SULBOGIN配方：4.5次没食子酸铋、0.7右旋龙脑及凡士林94.8
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2020-08-06
2025-08-05
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关联企业
美国友合生化科技股份有限公司Hedonist Biochemical Technologies （USA）, Inc.【国械注进20153142917】